Medicamentos y Productos Farmacéuticos: Clasificación y Características

Medicamentos y Productos Farmacéuticos

Clasificación de Medicamentos

• Medicamento FA: Preparación o producto farmacéutico empleado para la prevención, diagnóstico y/o tratamiento de enfermedades o estados patológicos, o para modificar sistemas fisiológicos.
• Droga FA7: Sustancia simple o compuesta, natural o sintética, empleada en la elaboración de medicamentos, medios de diagnóstico, productos dietéticos, higiénicos, cosméticos u otra forma que pueda modificar la salud.
• PA o droga farmacéutica FA7: Sustancia química o mezcla, de origen natural o sintético, que posee efecto farmacológico específico y se emplea en medicina humana.
• DCI (INN): Denominación Común Internacional: Unifica las denominaciones del nombre farmacológico. Se caracteriza por:
  • Relación única entre significante y significado.
  • Aplicación a un único fármaco, que no puede recibir más de una DCI.

Formas Farmacéuticas FA7

Producto proveniente de la transformación de un PA o de una asociación mediante procedimientos farmacotécnicos, a fin de conferirles características físicas y morfológicas particulares para su adecuada dosificación y conservación, que faciliten su administración y acción farmacológica.

Finalidad:

• Posibilitar la administración de PA utilizados en dosis muy reducidas.
• Proteger el PA de los agentes atmosféricos.
• Proteger el PA de los efectos destructivos del medio gástrico.
• Mejorar las características organolépticas del PA.
• Proporcionar formas líquidas a partir de PA sólidos.
• Posibilitar la administración de PA a través de una determinada vía.
• Controlar la absorción del PA.
• Dirigir selectivamente el PA a determinados órganos o tejidos.

Suplementos Dietéticos

Productos destinados a aumentar la ingesta dietética habitual, suplementando la incorporación de nutrientes en la dieta de las personas sanas que presentan necesidades básicas dietarias no satisfechas o aumentadas a las habituales.

Preparados Farmacéuticos

Oficinales

Medicamentos elaborados y dispensados en Farmacia Oficinal, bajo la dirección de un Farmacéutico, siguiendo prácticas de elaboración y cumpliendo con los requisitos de calidad establecidos. Fórmula declarada: Formulario Nacional o Farmacopea. Acción terapéutica comprobable. Se distinguen con nombre genérico. Forma farmacéutica estable. Envasado uniformemente. Pueden ser elaborados a mayor escala por elaboradores habilitados que distribuyen a Farmacias.

Magistrales

Destinados a un paciente individual, preparados por un farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de los PA que incluye, según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas, dispensados en oficina de farmacia o servicio farmacéutico y con información al usuario. El médico prescribe el medicamento y el farmacéutico lo prepara según la composición cuali-cuantitativa, forma farmacéutica y vía prescrita.

Industriales

Elaborados por la industria farmacéutica. Cumplen con: composición cuali-cuantitativa definida, declarada y verificable, forma farmacéutica estable, acción terapéutica comprobable, autorizada por la Autoridad Sanitaria. Calidad, seguridad y eficacia comprobadas. Número de certificado habilitante. Se elaboran bajo normas de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Responden a estándares de calidad reconocidos. Pueden o no tener nombre de fantasía.

Agua

Permutación

• Zeolita: Catión reemplazado sin cambiar la estructura del mineral.
• Permutita: Aluminio salicato alcalino elimina Ca y Mg.

Resinas Intercambiadoras

Condensación formol-fenol/urea. Copolimerización - divinilbenceno como esqueleto macromolecular + grupos polares que intercambian iones de igual signo manteniendo la electroneutralidad (resinas: fuerza de intercambio, capacidad de fijar, presión que soporta, porosidad, capacidad de regeneración). Pueden ser en columna separada o con intercambiador mezclado.

Filtración

• Filtrado grueso (1 mm - 1 micra)
• Filtración por membranas:
  • Micro (2-0,1 µm)
  • Ultra (-0,01 µm)
  • Nano (0,001 µm)
• Hiper/ósmosis inversa (↓0,001) → (filtración, ablandamiento, filtración, decloración, eliminación de CO2, lámparas UV y ósmosis inversa)